Approvazione europea di un nuovo anti-emetico per la prevenzione di nausea e vomito da chemioterapia
Il CHMP ha espresso parere positivo per l’autorizzazione all’immissione in commercio di rolapitant in formulazione orale per la prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia moderatamente (MEC) o altamente emetogena (HEC) negli adulti. Il farmaco è un antagonista del recettore della neurochinina 1 (NK-1). Quando la sostanza P si lega ai recettori NK causa l’insorgenza di nausea e vomito. Bloccando i recettori, rolapitant può prevenire nausea e vomito, che spesso insorgono dopo la chemioterapia.
Il parere positivo è supportato dai dati provenienti da quattro studi clinici controllati effettuati su pazienti sottoposti MEC o HEC a base di cisplatino.
 
Maggiori informazioni sono disponibili al seguente link:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/human/004196/WC500222193.pdf
Ultimo aggiornamento: 10.04.2017
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