Validazione EMA della domanda di immissione in commercio del trattamento ricombinante per la malattia di Von Willebrand
L’EMA ha validato la domanda di autorizzazione per il fattore di von Willebrand ricombinante sviluppato per prevenire e curare episodi di sanguinamento e il sanguinamento peri-operatorio negli adulti diagnosticati affetti da malattia di von Willebrand (VWD), il più comune disturbo ereditario di coagulazione causato da un difetto genetico autosomico dominante che determina un’anomalia quantitativa, strutturale o funzionale del fattore di Willebrand (VWF). Il farmaco, il primo e unico trattamento per gli adulti con VWD, è stato studiato in due studi di fase III
La reazione avversa più comune è stata il prurito generalizzato.
 
Maggiori informazioni sono disponibili al seguente link:
https://www.aboutpharma.com/blog/2017/06/22/shire-announces-ema-validation-of-veyvonditm-von-willebrand-factor-recombinant-marketing-authorization-application-for-treatment-of-von-willebrand-disease/
Ultimo aggiornamento: 03.07.2017
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